【動態(tài)】十三五國家科技重大專項項目
十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃,依據(jù)《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》、《國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略綱要》和《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006—2020年)》編制,主要明確“十三五”時期科技創(chuàng)新的總體思路、發(fā)展目標(biāo)、主要任務(wù)和重大舉措,是國家在科技創(chuàng)新領(lǐng)域的重點專項規(guī)劃,是我國邁進(jìn)創(chuàng)新型國家行列的行動指南。
國家科技重大專項是為了實現(xiàn)國家目標(biāo),通過核心技術(shù)突破和資源集成,在一定時限內(nèi)完成的重大戰(zhàn)略產(chǎn)品、關(guān)鍵共性技術(shù)和重大工程?!笆濉逼陂g,要在實施好已有國家科技重大專項的基礎(chǔ)上,面向2030年再部署一批體現(xiàn)國家戰(zhàn)略意圖的重大科技項目。
該項目專項名稱為:艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治;總課題名稱:突發(fā)急性傳染病中醫(yī)藥早期臨床救治體系及預(yù)案(課題編號 2017ZX10305501);子課題名稱:基于手足口病的發(fā)熱伴皮疹癥候群防治預(yù)案及治療方案的優(yōu)化研究(課題編號 2017ZX10305501004),由國家科技重大專項項目提供資金支持2千8百萬。
該項目將在全國17個研究中心開展,共收集真實世界手足口患兒1600例,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合中心李秀惠教授為主要研究負(fù)責(zé)人。研究內(nèi)容之一為“中藥‘噴灌療法’治療普通型手足口病的方案優(yōu)化研究”。普通型手足口病是自限性疾病,改善患兒口腔皰疹疼痛、縮短發(fā)熱皮疹時間是治療關(guān)鍵點,中藥噴灌療法具有操作簡便、安全有效的特點,國家中醫(yī)藥管理局制定“中醫(yī)藥治療手足口病臨床技術(shù)指南 2012 年版”指南中已根據(jù)前期研究經(jīng)驗加入了噴霧灌腸方法治療手足口病的內(nèi)容。前期工作基礎(chǔ)中,采用實用性隨機對照臨床研究方法對中藥“開喉劍噴霧劑”加“清熱解毒 1 號方” 中藥灌腸(噴灌療法)治療普通型手足口病進(jìn)行了單中心、小樣本研究,研究結(jié)果表明:噴灌療法與對照組相比,噴灌療法能夠縮短口腔疼痛時間、皮疹/皰疹消失時間。基于前期研究結(jié)果,此次擴大樣本量、增加研究中心進(jìn)行實用性隨機對照臨床研究,進(jìn)一步觀察噴灌療法的有效性,受試者需要300例。相比其他受試藥物,只有開喉劍噴霧劑(兒童型)屬于噴霧劑型,在該研究內(nèi)容中具有不可替代性,所以300例真實案例均需使用本品。
該項目截止到2020年全部結(jié)束之后,開喉劍噴霧劑(兒童型)在手足口病上的治療上能夠有效縮短口腔疼痛時間、皮疹/皰疹消失時間,在臨床的循證醫(yī)學(xué)上具備了強大的專項支持,為兒開在手足口病上的治療正名,為上百萬名手足口病患兒帶來福音。